Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 11290 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-6:2007
Dokumentumazonosító
144392
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 specifies test methods for the assessment of the local effects of an implant material on living tissue, at both the macroscopic and microscopic level. The test specimen is implanted into a site and tissue appropriate for evaluation of the biological safety of the material. The implant is not intended to be subjected to mechanical or functional loading. The local effects are evaluated by a comparison of the tissue response caused by a test specimen to that caused by materials used in medical devices whose clinical acceptability has been established. The test methods for local effects after implantation are used to assess subchronic effects (short-term, up to 12 weeks), or chronic effects (long-term, longer than 12 weeks).
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2007-11-01
A visszavonás napja
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-6:2007; idt EN ISO 10993-6:2007
Előd
MSZ EN 30993-6:1998
Utód
MSZ EN ISO 10993-6:2009
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 373169) ,
oldalszáma
26 oldal; M kategória
ára
Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN 30993-6:1998

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-6:2007

2007-11-01 - 2009-09-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-6:2009