Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 18704:2026

Dokumentumazonosító

188076

Cím

Molekuláris in vitro diagnosztikai vizsgálatok. A vizelet és egyéb testnedvek elővizsgálati folyamataira vonatkozó követelmények és ajánlások. Izolált sejtmentes DNS (ISO 18704:2026)

Angol cím

Molecular in vitro diagnostic examinations. Requirements and recommendations for pre-examination processes for urine and other body fluids. Isolated cell-free DNA (ISO 18704:2026)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements and provides recommendations for the pre-examination process of cell-free DNA (cfDNA) from body fluid specimens other than blood, including but not limited to the collection, handling, storage, transport, processing and documentation of human body fluids, such as urine, pleural effusions, ascites, cerebrospinal fluid (CSF), and saliva, intended for cfDNA examination. Processing includes multiple steps, such as centrifugation for specimen purification and isolation of cfDNA. This document does not cover dedicated measures for cytohistological analysis of nucleated cells derived from body fluid, nor measures for preserving and handling of pathogens, and other bacterial or whole microbiome DNA in body fluids described. Dedicated measures for preserving circulating cell-free DNA (ccfDNA) from blood are covered in ISO 20186-3. This document is applicable to medical laboratories, health institutions including facilities collecting and handling specimens, laboratory customers, in vitro diagnostic examination developers and manufacturers, biobanks, institutions and organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. NOTE International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

ICS

11.100.10 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2026-07-01

Forrás

idt EN ISO 18704:2026; idt ISO 18704:2026

Előd

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1994728) ,

oldalszáma

33 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 17400 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (25% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 22838 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 22098 Ft