Hivatkozási szám

MSZ EN IEC 62570:2026

Dokumentumazonosító

187645

Cím

Mágneses rezonanciás környezetben használt orvostechnikai eszközök és egyéb biztonsági részegységek jelölésének bevett gyakorlata (IEC 62570:2025)

Angol cím

Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment (IEC 62570:2025)

Alkalmazási terület

1.1 This practice applies to medical devices and other items that are anticipated to enter the magnetic resonance (MR) environment. NOTE 1—“Medical devices and other items” will be referred to as “items” for the remainder of this practice. 1.2 The practice specifies the marking of items anticipated to enter the MR environment by means of terms and icons, and recommends information that should be included in the labeling. 1.3 MR image artifacts are not in the scope of the mandatory portions of this practice because they do not present a direct safety issue resulting from specific characteristics of the MR examination (see X1.12). 1.4 The values stated in SI units are to be regarded as standard. 1.5 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. 1.6 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.

ICS

11.040.50 Röntgenkészülékek

11.040.55 Diagnosztikai készülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2026-04-01

Forrás

idt IEC 62570:2025; idt EN IEC 62570:2025

Előd

MSZ EN 62570:2015

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1362367) ,

oldalszáma

23 oldal; N kategória

Felár

IEC: 5%

ára

Nettó: 15850 Ft
Nettó (felárral): 16642.50 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (25% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 21843 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 21136 Ft