Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15850 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 23908:2026
Dokumentumazonosító
187178
Cím
Éles és hegyes eszközök okozta sérülések elleni védelem. Egyszer használatos tűk, katéterbevezetők, valamint a vérvizsgálathoz, a monitorozáshoz, a mintavételhez és a gyógyászati anyagok beadásához használt tűk okozta sérülések elleni védelmi mechanizmusok. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 23908:2024)
Angol cím
Sharps injury protection. Sharps protection mechanisms for single-use needles, introducers for catheters and needles used for blood testing, monitoring, sampling and medical substance administration. Requirements and test methods (ISO 23908:2024)
Alkalmazási terület
This document provides requirements and test methods to evaluate the performance and usability of sharps injury protection mechanisms (SIPMs) of devices including a single use sharp, for administration and/or extraction of blood or body fluids and/or medicinal substances. The sharps injury protection mechanisms covered by this document can be provided integral to the device or for assembly with the device prior to use. The aim of the tests is to confirm minimization of risks of accidental sharps injury from contaminated sharps, after the period of intended use, including the path to safe disposal or recovery, where this is a legal requirement or the manufacturers’ decision. This document does not cover - devices for medication loading and transfer, utilizing a blunt tip design, or - invasive products whose intended use is to access small spaces, particularly ear, nose and throat, to perform ophthalmic procedures because their SIPMs have been found to adversely affect the usability and can increase the risk for patients versus the benefit of the intended use of the device. This document does not cover solid-core needles used for surgery (e.g. suture needles).
ICS
11.040.25 Fecskendők, tűk és katéterek
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 211 - Orvostechnika
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2026-01-01
További adatok
Forrás
idt ISO 23908:2024; idt EN ISO 23908:2025
Előd
MSZ EN ISO 23908:2013
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
2017/745/EU (MDV17)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1149694) ,
oldalszáma
27 oldal; N kategória
ára
Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (25% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 20803 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 20130 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 23908:2013

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 23908:2026

2026-01-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok