Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 18760 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 11980:2026
Dokumentumazonosító
187119
Cím
Szemészeti optika. Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló termékek. Követelmények és útmutató a klinikai vizsgálatokhoz (ISO 11980:2025)
Angol cím
Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Requirements and guidance for clinical investigations (ISO 11980:2025)
Alkalmazási terület
This document gives requirements and guidelines for the clinical investigation (CI) to establish the safety and performance of contact lenses and contact lens care products. NOTE 1 This document attempts to align the recognised regulatory requirements for the conduct of a CI to meet the marketing and labelling requirements for contact lenses and contact lens care products around the world. However, national requirements vary greatly. Wherever national practice or regulations dictate some legal requirement, this requirement takes precedence over this document. NOTE 2 For indications beyond correction of refractive error, additional considerations for safety and performance are to be included in the clinical investigation plan (CIP).
ICS
11.040.70 Szemészeti eszközök és berendezések
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2026-01-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 11980:2025; idt ISO 11980:2025
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1436137) ,
oldalszáma
39 oldal; R kategória
ára
Nettó: 18760 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (25% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 24623 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 23825 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 11980:2026

2026-01-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok