Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11980:2013

Dokumentumazonosító

155405

Cím

Szemészeti optika. Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló szerek. Útmutató klinikai vizsgálatokhoz (ISO 11980:2012)

Angol cím

Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Guidance for clinical investigations (ISO 11980:2012)

Alkalmazási terület

This International Standard gives guidelines for the clinical investigation (CI) of the safety and performance of contact lenses and contact lens care products. NOTE This International Standard attempts to harmonize the recognized regulatory requirements for the conduct of a CI to meet the marketing and labelling requirements for contact lenses and contact lens care products around the world. However, national requirements vary greatly. Wherever national practice or regulations dictate some legal requirement, this requirement takes precedence over this International Standard.

ICS

11.040.70 Szemészeti eszközök és berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2013-05-01

Forrás

idt ISO 11980:2012; idt EN ISO 11980:2012

Előd

MSZ EN ISO 11980:2010

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 452607) ,

oldalszáma

31 oldal; P kategória

ára

Nettó: 12520 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15775 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15900 Ft