Hivatkozási szám

MSZ EN IEC 60601-2-40:2025

Dokumentumazonosító

186069

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-40:2024)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment (IEC 60601-2-40:2024)

Alkalmazási terület

Replacement: This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTROMYOGRAPHS and EVOKED RESPONSE EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. NOTE 1 Myofeedback equipment, where the capturing of muscle contraction is based on electromyography, is within the scope of this document. NOTE 2 ELECTROMYOGRAPHS and EVOKED RESPONSE EQUIPMENT is intended for diagnostic and monitoring applications. NOTE 3 If the ME EQUIPMENT supports both ELECTROMYOGRAPHY and EVOKED RESPONSE STIMULATION, clauses for electrical, auditory, and visual stimulators are applicable. In case the equipment supports ELECTROMYOGRAPHY, but not EVOKED RESPONSE STIMULATION, clauses concerning solely requirements for stimulators are NOT within the scope of this document. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. The following ME EQUIPMENT are excluded: - ME EQUIPMENT intended for therapeutic application; - ME EQUIPMENT intended for transcutaneous electrical nerve stimulators and electrical muscle stimulators (ME EQUIPMENT covered by IEC 60601-2-10).

ICS

11.040.20 Vérátömlesztő, infúziós és injekciós berendezések, eszközök

11.040.55 Diagnosztikai készülékek

11.040.99 Egyéb orvostechnikai berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2025-07-01

Forrás

idt EN IEC 60601-2-40:2025; idt IEC 60601-2-40:2024

Előd

MSZ EN 60601-2-40:2020

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1591270) ,

oldalszáma

34 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 15130 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (20% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 19064 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 19215 Ft