Hivatkozási szám

MSZ EN IEC 61223-3-8:2024

Dokumentumazonosító

184573

Cím

Készülékek állapotfelmérése és időszakos vizsgálata gyógyászati képalkotó diagnosztikai osztályokon. 3-8. rész: Átvételi és állandósági vizsgálatok. Felvételi és átvilágító röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 61223-3-8:2024)

Angol cím

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-8: Acceptance and constancy tests. Imaging performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 61223-3-8:2024)

Alkalmazási terület

Az IEC 61223 szabványsorozat e része az IEC 60601-2-54:2022-nek vagy az IEC 60601-2-43:2022-nek megfelelő FELVÉTELI és ÁTVILÁGÍTÓ RÖNTGENBERENDEZÉSEK képalkotási teljesítőképességének és az ahhoz kapcsolódó MINŐSÉG-ELLENŐRZÉSI paraméterek kiértékelésére vonatkozik. MEGJEGYZÉS: A kúpsugaras CT (CBCT) az INTERVENCIÓS RÖNTGENBERENDEZÉSEK egyik ÜZEMMÓDJA. E dokumentum ezt az ÜZEMMÓDOT a tájékoztató F mellékletben tárgyalja. Ez a dokumentum vonatkozik a teljes képalkotó lánc képalkotási teljesítőképességének kiértékelésére, a képadatgyűjtéstől a képfeldolgozáson át egészen a képmegjelenítésig. E dokumentum az ÁTVÉTELI VIZSGÁLATOKRA és az ÁLLANDÓSÁGI VIZSGÁLATOKRA vonatkozik, amelyek a gyógyászati képalkotó diagnosztikai osztályokon a MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI PROGRAM részét képezik, és amelyeket vagy a FELELŐS SZERVEZETNEK kell elvégeznie, vagy annak felelőssége az elvégeztetésük. Az A2. fejezet tárgyalja részletesen a vizsgálatok – gyógyászati radiológiai berendezések életciklusán keresztüli – pontos helyét. Az itt leírt módszerek alapvetően nem invazív mérésekre korlátozódnak, amelyeket megfelelő vizsgálati eszközökkel, olyan berendezéseken kell elvégezni, amelyeket teljes mértékben a GYÁRTÓ által megadott telepítési utasítások szerint telepítettek. Az IEC 60601-2-54:2022 és az IEC 60601-2-43:2022 előírja, hogy a FELELŐS SZERVEZET számára a MINŐSÉGELLENŐRZÉSRE vonatkozóan tájékoztatást kell adni. E dokumentum útmutatást nyújt a GYÁRTÓKNAK, hogy az általuk elkészítendő MINŐSÉG-ELLENŐRZÉSI kézikönyvnek az ÁTVÉTELI VIZSGÁLATOKRA és az ÁLLANDÓSÁGI VIZSGÁLATOKRA vonatkozóan mit kell tartalmaznia. Ezzel kapcsolatosan a G melléklet nyújt útmutatást.

ICS

11.040.50 Röntgenkészülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

2024-10-01

Forrás

idt EN IEC 61223-3-8:2024; idt IEC 61223-3-8:2024

Előd

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 3782782) ,

oldalszáma

117 oldal; XG kategória

ára

Nettó: 58480 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (20% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 73685 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 74270 Ft