Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 19470 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 14708-7:2022
Dokumentumazonosító
179649
Cím
Sebészeti implantátumok. Aktív beültethető orvostechnikai eszközök. 7. rész: Kochleáris és agytörzsi hallóimplantátum-rendszerek kiegészítő követelményei (ISO 14708-7:2019)
Angol cím
Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems (ISO 14708-7:2019)
Alkalmazási terület
This document specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices that are intended to treat hearing impairment via electrical stimulation of the auditory pathways. Devices which treat hearing impairment via means other than electrical stimulation are not covered by this document. The tests that are specified in this document are type tests and are to be carried out on samples of a device to show compliance. This document is also applicable to non-implantable parts and accessories of the devices (see NOTE). The electrical characteristics of the implantable part are determined by either the appropriate method detailed in this document or by any other method demonstrated to have an accuracy equal to, or better than, the method specified. In the case of dispute, the method detailed in this document applies. NOTE A device that is commonly referred to as an active implantable medical device can in fact be a single device, a combination of devices, or a combination of a device or devices and one or more accessories. Not all of these parts are required to be either partially or totally implantable, this document specifies those requirements of non-implantable parts and accessories which could affect the safety or performance of the implantable part.
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2022-11-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 14708-7:2022; idt ISO 14708-7:2019
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 3734320) ,
oldalszáma
77 oldal; W kategória
ára
Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 14708-7:2022

2022-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok