Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 14708-4:2022

Dokumentumazonosító

179646

Cím

Sebészeti implantátumok. Aktív beültethető orvostechnikai eszközök. 4. rész: Beültethető infúzióspumpa-rendszerek (ISO 14708-4:2022)

Angol cím

Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4: Implantable infusion pump systems (ISO 14708-4:2022)

Alkalmazási terület

This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1. This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body. This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3. The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products. NOTE This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2022-11-01

Forrás

idt ISO 14708-4:2022; idt EN ISO 14708-4:2022

Előd

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2951524) ,

oldalszáma

69 oldal; V kategória

ára

Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft