Hivatkozási szám

MSZ EN IEC 60601-2-83:2020

Dokumentumazonosító

175993

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-83. rész: Otthoni használatra szánt fényterápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-83:2019)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment (IEC 60601-2-83:2019)

Alkalmazási terület

201.1.1 Scope Replacement: This part of IEC 60601 is applicable to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT, intended for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT. HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT is typically used by a LAY OPERATOR. The scope of this document includes all light sources except laser. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT. 201.1.3 Collateral standards Addition: This particular standard refers to those applicable collateral standards that are listed in Clause 2 of the general standard and Clause 201.2 of this particular standard. IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-1-6:2010 and IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 and IEC 60601-1-11:2015 apply as modified in Clauses 202, 206 and 211, respectively. IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-8, IEC 60601-1-10 and IEC 60601-1-12 do not apply. All other published collateral standards in the IEC 60601-1 series apply as published. 201.1.4 Particular standards Replacement: In the IEC 60601 series, particular standards may modify, replace or delete requirements contained in the general standard and collateral standards as appropriate for the particular ME EQUIPMENT under consideration, and may add other BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements. A requirement of a particular standard takes priority over the general standard. For brevity, IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 are referred to in this particular standard as the general standard. Collateral standards are referred to by their document number. Túl hosszú scope

ICS

11.040.60 Terápiás berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2020-11-01

Forrás

idt IEC 60601-2-83:2019; idt EN IEC 60601-2-83:2020

Előd

Utód

Módosítás

MSZ EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

2017/745/EU (MDV17); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 968030) ,

oldalszáma

35 oldal; S kategória

ára

Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft