Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 13160 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN IEC 60601-2-75:2020
Dokumentumazonosító
175262
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-75. rész: Fotodinamikus terápiás és fotodinamikus diagnosztikai készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-75:2017)
Angol cím
Medical Electrical Equipment. Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment (IEC 60601-2-75:2017)
Alkalmazási terület
Clause 1 of the general standard1 applies, except as follows: 201.1.1 Scope Replacement: This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PHOTODYNAMIC THERAPY AND PHOTODYNAMIC DIAGNOSIS EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. This document applies to PHOTODYNAMIC THERAPY AND PHOTODYNAMIC DIAGNOSIS EQUIPMENT used for compensation or alleviation of disease, injury or disability. In the case of combined equipment (e.g. equipment additionally provided with a function or an APPLIED PART for the target area) such equipment shall also comply with any particular standard specifying safety requirements for the additional function. This particular standard does not apply to: • light therapy equipment intended for use in photothermal ablation, coagulation, and hyperthermia; • low-level laser therapy equipment not intended for use with a PHOTOSENSITIZER; • illumination equipment intended for use in observation, monitoring, and diagnosis, not intended for use with a PHOTOSENSITIZER. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for PHOTODYNAMIC THERAPY AND PHOTODYNAMIC DIAGNOSIS EQUIPMENT [as defined in 201.3.214]. 201.1.3 Collateral standards Addition: All collateral standards shall be treated as additional clauses to the general standard. Unless modified in the body of this document, all collateral standards apply to this particular standard. Túl hosszú scope
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2020-07-01
További adatok
Forrás
idt IEC 60601-2-75:2017; idt EN IEC 60601-2-75:2019
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 960101) ,
oldalszáma
33 oldal; Q kategória
ára
Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN IEC 60601-2-75:2020

2020-07-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok