Hivatkozási szám

MSZ EN 302 510:2017

Dokumentumazonosító

165072

Cím

Kis hatótávolságú eszközök (SRD). A 30 MHz-től 37,5 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, nagyon kis teljesítményű aktív orvosi membránimplantátumok (ULP-AMI-M) és perifériáik (ULP-AMI-M-P). A 2014/53/EU irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált szabvány

Angol cím

Short Range Devices (SRD). Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants (ULP-AMI-M) and Peripherals (ULP-AMI-M-P) operating in the frequency range 30 MHz to 37,5 MHz. Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU

Alkalmazási terület

The present document applies to Ultra Low Power-Active Medical Membrane Implants and Membrane Implant Peripherals as described in Directive 90/385/EEC [i.4], covering all active medical implants, that operate in a Medical Implant Communications System in the frequency band 30 MHz to 37,5 MHz. Táblázat The present document contains the technical requirements for characteristics of ULP-AMI-M and ULP-AMI-M-P radio equipment which are aligned with annex 12 Sub-band (d) of CEPT/ERC Recommendation 70-03 [i.6]. The frequency usage conditions for the band 30 MHz to 37,5 MHz are EU wide harmonised for the SRD category "active medical implant devices" according to 2013/752/EU [i.10] with the following usage restrictions: • "This set of usage conditions is only available to ultra-low power medical membrane implants for blood pressure measurements within the definition of active implantable medical devices in Directive 90/385/EEC." The present document contains requirements to demonstrate that Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants and peripherals used in a medical membrane implant communications system "… shall be so constructed that it both effectively uses and supports the efficient use of radio spectrum in order to avoid harmful interference" (article 3.2 of the Directive 2014/53/EU [i.1]). It does not necessarily include all the characteristics, which may be required by a user, nor does it necessarily represent the optimum performance achievable.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

33.060.20 Vevő- és adóberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2017-05-01

Forrás

idt EN 302 510:2017-01

Előd

MSZ EN 302 510-1:2007, MSZ EN 302 510-2:2007

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

1999/5/EK; (RTTE99); 2014/53/EU (RTTE14)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 322640) ,

oldalszáma

41 oldal; S kategória

ára

Nettó: 15070 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 18988 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 19139 Ft