Hivatkozási szám

MSZ EN 301 839:2016

Dokumentumazonosító

163601

Cím

A 402 MHz-től 405 MHz-ig terjedő frekvenciatartományban működő, nagyon kis teljesítményű aktív orvosi implantátumok (ULP-AMI) és az ezekhez tartozó perifériák (ULP-AMI-P). A 2014/53/EU irányelv 3. cikke (2) bekezdésének alapvető követelményeit tartalmazó, harmonizált szabvány

Angol cím

Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and associated Peripherals (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 402 MHz to 405 MHz. Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU

Alkalmazási terület

The present document applies to the following radio equipment types: • Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI). • Ultra Low Power Active Medical Implant Peripherals (ULP-AMI-P). These radio equipment types are capable of operating in all or any part of the frequency bands in table 1. táblázat The present document contains the technical characteristics for ULP-AMI and ULP-AMI-P radio equipment which is also addressed by ERC/DEC (01)17 [i.1]. It applies to ULP-AMI devices and accessories ULP-AMP-P operating in the frequency band 402 MHz to 405 MHz: • for telecommand and telemetry to/from an AIMD in a patient's body to an ULP-AMI-P; or • for telecommand and telemetry to/from an AIMD to another AIMD within the human body. The present document contains requirements to demonstrate that Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and Peripherals (ULP-AMI-P) used in a Medical Implant Communications Service (MICS) "… shall be so constructed that it both effectively uses and supports the efficient use of radio spectrum in order to avoid harmful interference" (article 3.2 of the Directive 2014/53/EU) [i.2]. It does not necessarily include all the characteristics, which may be required by a user, nor does it necessarily represent the optimum performance achievable.

ICS

33.060.20 Vevő- és adóberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2016-09-01

Forrás

idt EN 301 839:2016-04

Előd

MSZ EN 301 839-1:2010, MSZ EN 301 839-2:2010

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

2014/53/EU (RTTE14); 2013/53/EU (RECR13); 94/25/EK; (RECR94); 1999/5/EK; (RTTE99)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 417644) ,

oldalszáma

54 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft