Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-8:2015

Dokumentumazonosító

162030

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-8. rész: A 10 kV–1 MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-8:2010)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:2010)

Alkalmazási terület

Replacement: This international standard applies to the basic safety and essential performance of therapeutic X-RAY EQUIPMENT with NOMINAL X-RAY TUBE VOLTAGES in the range 10 kV to 1 MV when connected to alternating current SUPPLY MAINS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. NOTE This standard covers TELETHERAPY and BRACHYTHERAPY. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular basic safety and essential performance requirements for therapeutic X-RAY EQUIPMENT. It includes the requirements for accuracy and reproducibility of performance to the extent that these are related to radiation quality and the quantity of ionizing radiation produced and thus must be considered as aspects of safety.

ICS

11.040.50 Röntgenkészülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-12-01

Forrás

idt EN 60601-2-8:2015; idt IEC 60601-2-8:2010

Előd

MSZ EN 60601-2-8:1997/A1:1999, MSZ EN 60601-2-8:1999

Utód

Módosítás

MSZ EN 60601-2-8:2015/A1:2016

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 619865) ,

oldalszáma

39 oldal; R kategória

ára

Nettó: 14180 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 17867 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 18009 Ft