Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 18390 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 60601-2-47:2015
Dokumentumazonosító
162022
Cím
Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-47:2012)
Angol cím
Medical electrical equipment. Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems (IEC 60601-2-47:2012)
Alkalmazási terület
Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEMS, hereafter referred to as ME SYSTEMS If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. Within the scope of this standard are systems of the following types: a) systems that provide continuous recording and continuous analysis of the ECG allowing full re-analysis giving essentially similar results. The systems may first record and store the ECG and analyse it later on a separate unit, or record and analyse the ECG simultaneously. The type of storage media used is irrelevant with regard to this standard; b) systems that provide continuous analysis and only partial or limited recording not allowing a full re-analysis of the ECG. The safety aspects of this standard apply to all types of systems falling in one of the abovementioned categories. If the AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEM offers automatic ECG analysis, minimal performance requirements for measurement and analysis functions apply. MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT covered by IEC 60601-2-25 and IEC 60601-2-27 are excluded from the scope of this standard. This standard does not apply to systems that do not continuously record and analyse the ECG (for example, ‘intermittent event recorders’). 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEMS.
ICS
11.040.55 Diagnosztikai készülékek
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2015-12-01
További adatok
Forrás
idt IEC 60601-2-47:2012; idt EN 60601-2-47:2015
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 970915) ,
oldalszáma
69 oldal; V kategória
ára
Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft
Szabvány életútja
Megtekintett szabvány

MSZ EN 60601-2-47:2015

2015-12-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok