Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-36:2015

Dokumentumazonosító

162020

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-36. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-36:2014)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy (IEC 60601-2-36:2014)

Alkalmazási terület

Replacement: This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of equipment for EXTRACORPOREALLY INDUCED LITHOTRIPSY as defined in 201.3.206 including equipment for other medical applications of therapeutic extracorporeally induced focused PRESSURE PULSES, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. The applicability of this particular standard is limited to components directly involved in the LITHOTRIPSY treatment, such as, but not limited to, the generator of the PRESSURE PULSE, PATIENT support device, and their interactions with imaging and monitoring devices. Other devices, such as PATIENT treatment planning computers, X-ray and ultrasonic devices, are excluded from this standard, because they are treated in other applicable IEC standards. This particular standard does not apply to: – ULTRASOUND PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT intended to be used for physiotherapy; – ULTRASOUND equipment intended to be used for high intensity therapeutic ULTRASOUND (HITU) and other therapy equipment as described in Annex AA;

ICS

11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-12-01

Forrás

idt IEC 60601-2-36:2014; idt EN 60601-2-36:2015

Előd

MSZ EN 60601-2-36:1999

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 553501) ,

oldalszáma

24 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft