Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-11:2015

Dokumentumazonosító

162013

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-11. rész: Gamma-sugárterápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-11:2013)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment (IEC 60601-2-11:2013)

Alkalmazási terület

Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of GAMMA BEAM THERAPY EQUIPMENT, including MULTI-SOURCE STEREOTACTIC RADIOTHERAPY equipment, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for GAMMA BEAM THERAPY EQUIPMENT.

ICS

11.040.60 Terápiás berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-12-01

Forrás

idt EN 60601-2-11:2015; idt IEC 60601-2-11:2013

Előd

MSZ EN 60601-2-11:1999, MSZ EN 60601-2-11:1997/A1:2005

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 773836) ,

oldalszáma

53 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft