Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-10:2015

Dokumentumazonosító

162012

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-10:2012)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2012)

Alkalmazási terület

Replacement: This International Standard specifies the requirements for the safety of nerve and muscle STIMULATORS, defined in subclause 201.3.204, for use in the practice of physical medicine, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. This includes transcutaneous electrical nerve STIMULATORS (TENS) and electrical muscle STIMULATORS (EMS). NOTE A muscle STIMULATOR may also be known as a neuromuscular STIMULATOR. The following ME EQUIPMENT is excluded: – ME EQUIPMENT intended to be implanted or to be connected to implanted electrodes; – ME EQUIPMENT intended for the stimulation of the brain (e.g. electroconvulsive therapy ME EQUIPMENT); – ME EQUIPMENT intended for neurological research; – external cardiac pacemakers (see IEC 60601-2-31); – ME EQUIPMENT intended for averaged evoked potential diagnosis (see IEC 60601-2-40); – ME EQUIPMENT intended for electromyography (see IEC 60601-2-40); – ME EQUIPMENT intended for cardiac defibrillation (see IEC 60601-2-4). 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for nerve and muscle STIMULATORS as defined in 201.3.204.

ICS

11.040.60 Terápiás berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-12-01

Forrás

idt EN 60601-2-10:2015; idt IEC 60601-2-10:2012

Előd

MSZ EN 60601-2-10:2001, MSZ EN 60601-2-10:2000/A1:2002

Utód

Módosítás

MSZ EN 60601-2-10:2015/A1:2017

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 527379) ,

oldalszáma

24 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft