Hivatkozási szám

MSZ EN 15224:2013

Dokumentumazonosító

154922

Cím

Egészségügyi szolgáltatások. Minőségirányítási rendszerek. Az EN ISO 9001:2008 szabványon alapuló követelmények

Angol cím

Health care services. Quality management systems. Requirements based on EN ISO 9001:2008

Alkalmazási terület

1.1. Általános rész Ez az európai szabvány arra az esetre határozza meg a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követel-ményeket, amikor egy szervezetnek a) bizonyítania kell, hogy képes folyamatosan olyan egészségügyi szolgáltatást nyújtani, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek, továbbá a szakmai standardoknak, b) a vevői elégedettség növelése a célja a rendszer eredményes alkalmazásával, beleértve az irányítási rend¬szer, a klinikai folyamatok folyamatos fejlesztését és a minőségjellemzőkre vonatkozó követelmények¬nek (helyes, szakszerű ellátás; rendelkezésre állás; az ellátás folytonossága; eredményesség; hatékonyság; méltányosság; bizonyítékon/ismereteken alapuló ellátás; betegközpontú ellátás, beleértve a fizikai, pszicho¬lógiai és társadalmi sérthetetlenséget; a beteg bevonása; a betegbiztonság; időszerűség/hozzáférhetőség) való megfelelőség szavatolását. Az anyagszerű termékek, pl. a szövetek, vérkészítmények, gyógyszerek, sejtkultúrákból származó termékek és orvostechnikai eszközök nem központi részei a szabvány alkalmazási területének, mert ezekre egyéb szabályo¬zás vonatkozik. Ez az európai szabvány a klinikai folyamatok követelményeire összpontosít. Azok a szervezetek is tudják alkalmazni ennek az európai szabványnak a követelményeit, amelyek minőségirányítási rendszere kutatási vagy oktatási folyamatokat vagy ezek mindegyikét tartalmazza, ha vannak ilyenek. Ennek az európai szabványnak a célja, hogy az EN ISO 9001:2008 szabványban lévő követelményeket, vala¬mint a „termék” fogalmat és a vevői szempontokat hozzáigazítsa és pontosítsa az egészségügyi szolgáltatás sajátos feltételeihez, ahol a termékek főleg szolgáltatások és a vevők elsősorban betegek. Ez az európai szabvány a klinikai folyamatokra és kockázataik kezelésére összpontosít annak érdekében, hogy elősegítse a jó minőségű egészségügyi szolgáltatást. 1.2. Alkalmazás Ez az európai szabvány a) olyan módszeres megközelítések követelményeit írja elő, amelyekkel a szervezet képes a jó minőségű egészségügyi szolgáltatás megvalósítására; b) a vezetés által az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezet minden szintjén alkalmazható annak érde-kében, hogy bevezessék és fenntartsák a minőségirányítási rendszert, vagy alkalmazható belső és külső felek által, beleértve a tanúsító testületeket, hogy értékeljék a szervezetnek azt a képességét, mennyire tud megfelelni a betegek, valamint egyéb vevők szükségleteinek és elvárásainak; c) az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezetekre alkalmazható, azok felépítésétől, szervezetétől, tulajdonosától, méretétől és az általuk nyújtott egészségügyi szolgáltatás típusától függetlenül; d) alkalmazható pl. az elsődleges egészségügyi szolgáltatásra, a kórházba érkezés előtti és kórházi szolgáltatásra, a harmadfokú szolgáltatásra, az ápolási otthonokra, a hospice-intézményekre, a megelőző egész¬ségügyi szolgáltatásra, a mentális egészségügyi szolgáltatásokra, a fogorvosi szolgáltatásokra, a fizikoterápiára/gyógytornára, a foglalkozás-egészségügyi szolgáltatásokra és gyógyszertárakra; e) a klinikai folyamatok követelményeire összpontosít. Azok a szervezetek is tudják alkalmazni ennek az európai szabványnak a követelményeit, amelyek minőségirányítási rendszere kutatási vagy oktatási folyamatokat vagy ezek mindegyikét tartalmazza, ha vannak ilyenek. Ha ennek az európai szabványnak valamely követelménye(i) nem alkalmazható(k) az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezet jellege, terméke (beleértve a szolgáltatásokat) miatt, akkor meg lehet fontolni annak (azoknak a) kizárását. Ha kizárásokat hajtanak végre, akkor ennek az európai szabványnak való megfelelőség csak akkor fogadható el, ha ezek a kizárások a 7. fejezet követelményeire korlátozódnak, és nincsenek hatással az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezetnek arra a képességére vagy felelősségére, hogy a vevői, valamint az alkalmaz¬ható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek megfelelő terméket szolgáltasson (szolgálta¬tást nyújtson).

ICS

03.100.70 Irányítási rendszerek

03.120.10 Minőségirányítás és minőségbiztosítás

11.020.01 Minőség- és környezetközpontú irányítás az egészségügyben

11.020.10 Egészségügyi szolgáltatások általában

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

2013-03-01

A visszavonás napja

2017-06-01

Forrás

idt EN 15224:2012

Előd

Utód

MSZ EN 15224:2017

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2305711) ,

oldalszáma

62 oldal; XY kategória

ára

Nettó: 44020 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 55465 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 55905 Ft