Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-45:2011

Dokumentumazonosító

151944

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-45:2011)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices (IEC 60601-2-45:2011)

Alkalmazási terület

Replacement: This international standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT and MAMMOGRAPHIC STEREOTACTIC DEVICES, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT. NOTE 1 This includes MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT using integrated digital X-RAY IMAGE RECEPTORS or integrated storage phosphor subsystems. Excluded from the scope of this document are: – reconstructive tomography modes of operation; – diagnostic consoles; – picture archiving and communication systems (PACS); – non-integrated storage phosphor readers; – hard copy cameras; – films, screens and cassettes; – computer aided detection (CAD); – devices for performing core biopsy and other biopsy instruments; – modes of operation intended to demonstrate local contrast medium uptake (contrast enhanced digital mammography); If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. NOTE 2 IEC 60601-2-7:1998 and IEC 60601-2-32 are not part of the 3rd edition scheme for MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT and MAMMOGRAPHIC STEREOTACTIC DEVICES. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for MAMMOGRAPHIC X-RAY EQUIPMENT and MAMMOGRAPHIC STEREOTACTIC DEVICES, to ensure safety, to specify methods for demonstrating compliance with those requirements and to provide guidance for RISK MANAGEMENT. Túl hosszú

ICS

11.040.50 Röntgenkészülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2011-08-01

Forrás

idt IEC 60601-2-45:2011; idt EN 60601-2-45:2011

Előd

MSZ EN 60601-2-45:2001

Utód

Módosítás

MSZ EN 60601-2-45:2011/A1:2016

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 762637) ,

oldalszáma

53 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft