Hivatkozási szám

MSZ EN 80601-2-35:2010

Dokumentumazonosító

149249

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-35:2009)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (IEC 80601-2-35:2009)

Alkalmazási terület

Clause 1 of the general standard1) applies, except as follows: 201.1.1 * Scope Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HEATING DEVICES using BLANKETS, PADS or MATTRESSES in medical use, also referred to as ME EQUIPMENT. HEATING DEVICES intended to prewarm a bed are included in the scope of this International Standard. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. If a clause or subclause is specifically intended to apply to a specifically defined type of ME EQUIPMENT, as is the case with FORCED AIR DEVICES, then the clause or subclause is entitled as such. Clauses or subclauses that apply to all types of ME EQUIPMENT within the scope of this standard are not specifically entitled. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE See also 4.2 of the general standard. This particular standard does not apply to: – HEATING DEVICES intended for physiotherapy; – radiant warmers; for information, see IEC 60601-2-21 [12]2; – incubators; for information, see IEC 60601-2-19 [10]; – transport incubators, for information, see IEC 60601-2-20 [11]; – cooling devices. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements, which minimize HAZARDS to PATIENTS, and OPERATORS for heating Túl hosszú

ICS

11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában

11.140 Kórházi berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2010-04-01

A visszavonás napja

2024-07-16

Forrás

idt EN 80601-2-35:2009/AC:2015; idt EN 80601-2-35:2009; idt IEC 80601-2-35:2009

Előd

MSZ EN 60601-2-35:1999

Utód

MSZ EN IEC 60601-2-35:2021

Módosítás

MSZ EN 80601-2-35:2009/A11:2012, MSZ EN 80601-2-35:2009/A1:2017

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

2016/06: Helyesbítés

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 797330) ,

oldalszáma

69 oldal; V kategória

ára

Nettó: 18390 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23171 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23355 Ft