Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-44:2009

Dokumentumazonosító

147993

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography (IEC 60601-2-44:2009)

Alkalmazási terület

Helyettesítés: E nemzetközi szabvány a CT-KÉSZÜLÉKEK – a továbbiakban: ME-KÉSZÜLÉKEK – alapvető biztonságára és lényeges működésére vonatkozik. Ha valamely fejezet vagy szakasz specifikusan csupán az ME-KÉSZÜLÉKEKRE vagy csupán az ME-RENDSZEREKRE alkalmazható, akkor annak címe vagy szövege ezt egyértelműsíti. Egyébként egy fejezet vagy szakasz mind az ME-KÉSZÜLÉKEKRE, mind az ME-RENDSZEREKRE alkalmazandó. 1. MEGJEGYZÉS: Lásd még az általános szabvány 4.2. szakaszát. E szabvány alkalmazási területe azokra a CT-KÉSZÜLÉKEKRE korlátozódik, amelyek TERVEZETT HASZNÁLATA mind a fej-, mind az egésztest-vizsgálatokat magában foglalja, és amelyeknek jellemzője, hogy a röntgensugárforrás( ok) és a képalkotó detektor(ok) egy közös, toroid alakú védőburkolatban helyezkedik (helyezkednek) el. Tartalmazza a CT-KÉSZÜLÉKEKBEN alkalmazott RÖNTGENGENERÁTOROKRA vonatkozó biztonsági követelményeket, beleértve azt az esetet is, amikor a RÖNTGENGENERÁTOROK a RÖNTGENCSŐEGYSÉGGEL egybe vannak építve. 2. MEGJEGYZÉS: A RÖNTGENGENERÁTOROKRA és a KAPCSOLÓDÓ KÉSZÜLÉKEKRE vonatkozó követelmények, amelyeket korábban az IEC 60601-2-7 és az IEC 60601-2-32 tartalmazott, vagy az IEC 60601-1:2005-be (a 3. kiadásba), vagy az IEC 60601-2-44 ezen kiadásába kerültek át. Ezért az IEC 60601-2-7 és az IEC 60601-2-32 nem része a KOMPUTERTOMOGRÁFIÁRA (CT-re) vonatkozó3. kiadásnak.

ICS

11.040.50 Röntgenkészülékek

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

2009-08-01

Forrás

idt EN 60601-2-44:2009; idt IEC 60601-2-44:2009

Előd

MSZ EN 60601-2-44:2003

Utód

Módosítás

MSZ EN 60601-2-44:2009/A11:2012, MSZ EN 60601-2-44:2009/A1:2013, MSZ EN 60601-2-44:2009/A2:2016

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 692083) ,

oldalszáma

52 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft