Hivatkozási szám

MSZ EN 60601-2-2:2009

Dokumentumazonosító

147990

Cím

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-2:2009)

Angol cím

Medical electrical equipment. Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (IEC 60601-2-2:2009)

Alkalmazási terület

Clause 1 of the general standard1) applies, except as follows: 201.1.1 * Scope Replacement: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HF SURGICAL EQUIPMENT as defined in 201.3.222. HF SURGICAL EQUIPMENT having a RATED OUTPUT POWER not exceeding 50 W (for example for micro-COAGULATION, or for use in dentistry or ophthalmology) is exempt from certain of the requirements of this particular standard. These exemptions are indicated in the relevant requirements. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for HF SURGICAL EQUIPMENT as defined in 201.3.222. 201.1.3 Collateral standards Addition: This particular standard refers to those applicable collateral standards that are listed in Clause 2 of the general standard and Clause 2 of this particular standard. IEC 60601-1-2 and IEC 60601-1-8 apply as modified in Clauses 202 and 208 respectively. IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-10 and IEC 60601-1-112) do not apply. All other published collateral standards in the IEC 60601-1 series apply as published. 201.1.4 Particular standards Replacement: In the IEC 60601 series, particular standards may modify, replace or delete requirements contained in the general standard and collateral standards as appropriate for the particular Túl hosszú

ICS

11.040.30 Sebészeti műszerek és anyagok

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2009-08-01

A visszavonás napja

2021-05-18

Forrás

idt EN 60601-2-2:2009; idt IEC 60601-2-2:2009

Előd

MSZ EN 60601-2-2:2007

Utód

MSZ EN IEC 60601-2-2:2018

Módosítás

MSZ EN 60601-2-2:2009/A11:2012

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 838171) ,

oldalszáma

81 oldal; X kategória

ára

Nettó: 21330 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 26876 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 27089 Ft