Hivatkozási szám

MSZ EN 1041:2001

Dokumentumazonosító

112241

Cím

Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

Angol cím

Information supplied by the manufacturer with medical devices

Alkalmazási terület

This standard specifies requirements on information to be supplied by a manufacturer for different categories of medical devices, as required by the relevant EU Directives. It does not specify the language to be used for such information. It is intended to complement the specific requirements of the EU Directives on medical devices in the context of specifying means by which certain requirements can be met. If these means are followed by a manufacturer, they will provide presumption of conformity with the relevant essential requirements regarding information to be supplied.

ICS

01.110 Műszaki termékdokumentáció 

11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában

11.120.01 Gyógyászat általában

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

2001-01-01

A visszavonás napja

2009-01-01

Forrás

idt EN 1041:1998

Előd

Utód

MSZ EN 1041:2009

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 173200) ,

oldalszáma

22 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft