Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 13160 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 550:2000
Dokumentumazonosító
073321
Cím
Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Az etilén-oxid-sterilizálás validálása és rutinellenőrzése
Angol cím
Sterilization of medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Alkalmazási terület
1.1 This European Standard specifies the requirements for the development, validation, process control and monitoring of the sterilization of medical devices using ethylene oxide. Note: Specifications for sterilizers are being prepared by CEN/TC 102. 1.2 This European Standard does not describe a quality assurance system for the control of all stages of manufacture. Note: Attention is drawn to the standards for quality systems (see EN 46001 or EN 46002) which control all stages of manufacture including the sterilization process. It is not a requirement of this standard to have a complete quality system during manufacture but certain elements of such a system are required and these are normatively referenced at appropriate places in the text. 1.3 This European Standard does not cover operator safety (see note). Note: Ethylene oxide is toxic, flammable and explosive. Attention is drawn to the existence in some countries of national regualtions laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used. 1.4 This European Standard does not cover the level of residual ethylene oxide within medical devices. Note: Attention is drawn to the existence in some countries of standards stipulating the level of ethylene oxide residue within medical devices.
ICS
11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2000-04-01
A visszavonás napja
2007-11-01
További adatok
Forrás
idt EN 550:1994
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 197984) ,
oldalszáma
34 oldal; Q kategória
ára
Nettó: 13160 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 16582 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 16713 Ft
Szabvány életútja
Elődök
Megtekintett szabvány

MSZ EN 550:2000

2000-04-01 - 2007-11-01