Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 10993-12:1999

Dokumentumazonosító

072651

Cím

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10933-12:1996)

Angol cím

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:1996)

Alkalmazási terület

This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the preparation of samples of medical devices for testing in biological systems in accordance with one or more other parts of ISO 10993. These include: a) test material selection; b) selection of representative portions from a device; c) test sample preparation; d) the selection of reference materials to demonstrate the suitability of the test system and/or to enable relative comparison of the biological activity of the test sample; and, e) preparation of extracts.

ICS

11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

1999-12-01

A visszavonás napja

2005-04-01

Forrás

idt EN ISO 10993-12:1996; idt ISO 10993-12:1996

Előd

Utód

MSZ EN ISO 10993-12:2005

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 82298) ,

oldalszáma

17 oldal; J kategória

ára

Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft