Hivatkozási szám

MSZ EN 12297:1999

Dokumentumazonosító

071718

Cím

Biotechnológia. Készülékek. Irányelvek a sterilezés vizsgálataihoz

Angol cím

Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for sterilizability

Alkalmazási terület

Ez az európai szabvány útmutatást ad az általános vizsgálati eljárásokról annak érdekében, hogy a biotechnológiai eljárásokban alkalmazott készülék (a készülék alkatrészeinek és egységeinek) sterilezhetőségét a mikroorganizmusok vonatkozásában vizsgálni lehessen. Ez az európai szabvány a biotechnológiai készülék sterilezhetőségének vizsgálatáról ad útmutatót azon ipari mikroorganizmusok kijutása vonatkozásában, amelyek a dolgozók biztonságát (foglalkozási egészségügy) befolyásolhatják és/vagy káros hatásúak lehetnek a környezetre. Ezt az európai szabványt berendezések vagy alkatrészeik, úgymint szelepek és összekötők, tartályok, pumpák, csövek, szeparáló- és töltőegységek, valamint a technológiai folyadékkal érintkező műszerek esetén kell alkalmazni. Ezt az európai szabványt abban az esetben kell alkalmazni, ha a készüléket veszélyes vagy potenciálisan veszélyes mikroorganizmusokkal való tevékenységre tervezték. Ez az európai szabvány nem alkalmazható tápközegek sterilitásának a folyamatot megelőző vagy pedig a készüléknek a működés előtti ellenőrzésére. 1. MEGJEGYZÉS: A külső felületek, úgymint a falak, munkaasztalok és padozatok fertőtlenítése esetében a nemzeti és európai szabványokat kell figyelembe venni. 2. MEGJEGYZÉS: Készülék és tápközegek autoklávban történő sterilezése esetén a nemzeti és európai szabványokat kell figyelembe venni, mint például az EN 285 és EN 554 (lásd C melléklet [21], [22] irodalmi hivatkozásokat).

ICS

07.080 Biológia. Botanika. Zoológia

07.100.01 Mikrobiológia általában

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

1999-12-01

Forrás

idt EN 12297:1998

Előd

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 395587) ,

oldalszáma

17 oldal; J kategória

ára

Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft