Hivatkozási szám

MSZ EN 1174-2:1999

Dokumentumazonosító

071256

Cím

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A termékeken lévő mikrobás alapszennyezettség becsléssel való meghatározása. 2. rész: Útmutató

Angol cím

Sterilization of medical devices. Estimation of the population of micro-organisms on product. Part 2: Guidance

Alkalmazási terület

This Part of this European Standard provides guidance on the implementation of the requirements specified in EN 1174-1. It is aimed at providing a better understanding of EN 1174-1 as well as assisting in implementing its requirements. The guidance given is not intended to be exhaustive, but to highlight important aspects to which attention should be given. NOTE: This Part of EN 1174-1 is informative and does not contain requirements. This Part of this European Standard is not intended as a checklist for assessing compliance with EN 1174-1.

ICS

11.080.01 Sterilizálás és fertőtlenítés általában

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

1999-09-01

A visszavonás napja

2006-09-01

Forrás

idt EN 1174-2:1996

Előd

Utód

MSZ EN ISO 11737-1:2006

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 8459938) ,

oldalszáma

20 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft