Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 9170 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 1441:1999
Dokumentumazonosító
071204
Cím
Orvostechnikai eszközök. Kockázatelemzés
Angol cím
Medical devices. Risk analysis
Alkalmazási terület
This standard specifies a procedure for the manufacturer to investigate, using available information, the safety of a medical device, including in vitro diagnostic devices or accessories, by identifying hazards and estimating the risks associated with the device. It is of particular assistance in areas where relevant standards are not available or not used. This standard does not stipulate levels of acceptability, which because they are determined by a multiplicity of factors, cannot by their nature be set down in such a standard. This standard is not intended to give detailed guidance on management of risks. Furthermore, it is not intended to cover decision-making processes regarding assessment of the indications and contra-indications for the use of a particular device.
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
1999-08-01
A visszavonás napja
2003-10-01
További adatok
Forrás
idt EN 1441:1997
Előd
Utód
MSZ EN ISO 14971:2003
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 5531792) ,
oldalszáma
18 oldal; J kategória
ára
Nettó: 9170 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 11554 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 11646 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 1441:1999

1999-08-01 - 2003-10-01

Utódok

MSZ EN ISO 14971:2003