Hivatkozási szám

MSZ EN 30993-4:1998

Dokumentumazonosító

068532

Cím

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálati módszereinek kiválasztása (ISO 10993-4:1992)

Angol cím

Biological evaluation of medical devices. Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:1992

Alkalmazási terület

This part of ISO 10993 provides a guide for agencies, manufacturers, research laboratories and others for evaluating the interactions of medical and dental materials and devices with blood. It describes: a) a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact as defined in ISO 10993-1; b) the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood; c) the rationale for structured selection of tests, together with the principles and scientific basis of these tests. Detailed requirements for testing cannot be specified because of the limitations in knowledge and precision of tests for interactions of devices with blood.

ICS

11.100 Kísérleti orvostudomány

A szabvány nyelve

magyar

Az érvényesség kezdete

1998-07-01

A visszavonás napja

2003-03-01

Forrás

idt EN 30993-4:1993; idt ISO 10993-4:1992

Előd

Utód

MSZ EN ISO 10993-4:2003

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 10415036) ,

oldalszáma

23 oldal; L kategória

ára

Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft