Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 10600 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 30993-4:1998
Dokumentumazonosító
068532
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálati módszereinek kiválasztása (ISO 10993-4:1992)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:1992
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 provides a guide for agencies, manufacturers, research laboratories and others for evaluating the interactions of medical and dental materials and devices with blood. It describes: a) a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, based on the intended use and duration of contact as defined in ISO 10993-1; b) the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood; c) the rationale for structured selection of tests, together with the principles and scientific basis of these tests. Detailed requirements for testing cannot be specified because of the limitations in knowledge and precision of tests for interactions of devices with blood.
ICS
11.100 Kísérleti orvostudomány
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
1998-07-01
A visszavonás napja
2003-03-01
További adatok
Forrás
idt EN 30993-4:1993; idt ISO 10993-4:1992
Előd
Utód
MSZ EN ISO 10993-4:2003
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 10415036) ,
oldalszáma
23 oldal; L kategória
ára
Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 30993-4:1998

1998-07-01 - 2003-03-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-4:2003