Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 11980 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 724:1997
Dokumentumazonosító
067263
Cím
Útmutató az EN 29001 és az EN 46001, valamint az EN 29002 és az EN 46002 alkalmazásához nem aktív orvostechnikai eszközökre vonatkozóan
Angol cím
Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medial devices
Alkalmazási terület
This European Standard provides guidance on the establishment and maintenance of the quality systems specified in EN 29001/EN 46001 or EN 29002/EN 46002 for the manufacture of non-active medical devices. It does not add to, or otherwise change, the requirements of those standards and is not intended to be used for the assessment of a manufacturer's quality system. This European Standard provides examples of how to meet the requirements, recognising that other methods which achieve the same ends are equally acceptable; gives general advice on how to meet the requirements; and draws attention to aspects of requirements that may not be readily apparent to those unfamiliar with quality systems for non-active medical devices. Annex A to this European Standard provides guidance on the elements of quality systems which are relevant to the manufacture of medical devices which are to be supplied either sterile or at a defined level of microbiological or particulate cleanliness. The adoption of systems other than those described in this European Standard is not to be regarded as a non-compliance with EN 29001 and EN 29002 and/or the specific requirements in EN 46001 and EN 46002.
ICS
11.020 Orvostudomány és egészségügyi intézmények általában
11.040.30 Sebészeti műszerek és anyagok
Műszaki Bizottság
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
1997-04-01
A visszavonás napja
2014-04-01
További adatok
Forrás
idt EN 724:1994
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 12140518) ,
oldalszáma
29 oldal; N kategória
ára
Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15095 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15215 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 724:1997

1997-04-01 - 2014-04-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok