Hivatkozási szám

MSZ EN 18000-1:2026

Dokumentumazonosító

189429

Cím

Állategészségügyi diagnosztikai elemzések. In vitro diagnosztikai reagensek ellenőrzése. 1. rész: Kérelem a kezdeti és a tételről tételre való ellenőrzéshez

Angol cím

Animal health diagnostic analyses. Control of in vitro diagnostic reagents. Part 1: Application file for the initial and the batch-to-batch control

Alkalmazási terület

This document specifies terms and definitions applicable to the EN 18000 series and requirements concerning information to be provided by applicants submitting animal health in vitro diagnostic reagents to control. This document is applicable to diagnostic reagents, as a priority for infectious (bacterial, viral, fungal or parasitic) or prion diseases and associated animal species for which harmonization of practices in this area is necessary, i.e. those for which the national, regional or international regulatory framework provides for the control of trade in animals and/or animal products and/or the definition of a health status (absence of infection) of areas, establishments or individuals. While all reagents designated by the competent authorities fall under the scope of this document, the authorities or any other animal health stakeholder can choose to derogate in specific and exceptional situations such as emerging, exotic or rare diseases. This document is not applicable to all existing diagnostic reagents, in particular those for which certain parameters described in this document cannot be validly evaluated in accordance with international requirements due, e.g. to the absence of a specific reference method and/or accessible and duly validated reference materials (RMs). This document does not cover the step in which the user verifies a reagent (analysis method adoption).

ICS

11.220 Állatgyógyászat

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2026-09-01

Forrás

idt EN 18000-1:2026

Előd

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 994015) ,

oldalszáma

33 oldal; Q kategória

ára

Nettó: 17400 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (25% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 22838 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 22098 Ft