Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 15004-2:2025

Dokumentumazonosító

185838

Cím

Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizsgálati módszerek. 2. rész: A fény veszélyei elleni védelem (ISO 15004-2:2024)

Angol cím

Ophthalmic instruments. Fundamental requirements and test methods. Part 2: Light hazard protection (ISO 15004-2:2024)

Alkalmazási terület

This document specifies fundamental requirements for optical radiation safety for ophthalmic instruments and is applicable to all ophthalmic instruments that direct optical radiation into or at the eye. It is also applicable to all new and emerging ophthalmic instruments that direct optical radiation into or at the eye, as well as to those portions of therapeutic or surgical systems that direct optical radiation into or at the eye for diagnostic, illumination, measurement, imaging or alignment purposes. NOTE For the purpose of this document, optical radiation relates to the wavelength range of 250 nm to 2 500 nm. This document does not apply to therapeutic radiation. However, in the case of the treatment beams of therapeutic devices, when conducting risk assessments for non-target tissues, the limits given in this document may be applied to those parts of the treatment beam that strike non-target tissue. Where vertical (instrument-specific) International Standards contain specific light hazard requirements different from those given in ISO 15004-2, then those in the vertical International Standard take precedence. This document classifies ophthalmic instruments into either Group 1 or Group 2 to distinguish instruments that are non-hazardous from those that are potentially hazardous.

ICS

11.040.70 Szemészeti eszközök és berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2025-06-01

Forrás

idt ISO 15004-2:2024; idt EN ISO 15004-2:2024

Előd

MSZ EN ISO 15004-2:2007

Utód

Módosítás

Kiegészítő információk

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 4118005) ,

oldalszáma

65 oldal; X kategória

ára

Nettó: 24530 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (20% nyomdai költséggel, 5% Áfával): 30908 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén ( 27% Áfával): 31153 Ft