Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 10600 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ ISO/TS 23565:2024
Dokumentumazonosító
184063
Cím
Biotechnológia. Biofeldolgozás. A terápiás felhasználású sejtek előállításához használt berendezésrendszerek általános követelményei és szempontjai
Angol cím
Biotechnology. Bioprocessing. General requirements and considerations for equipment systems used in the manufacturing of cells for therapeutic use
Alkalmazási terület
This document specifies minimum requirements and general considerations for equipment, consisting of hardware, software and consumables, used in the manufacturing of cells for therapeutic use. This includes equipment for processing cells for therapeutic use starting from cell isolation/selection, expansion, washing and volume reduction, from cell finish through to cryopreservation for the storage of cells for therapeutic use. This document gives guidance on the design, use and maintenance of equipment and equipment systems to both suppliers and users from aspects including the target parties, i.e. supplier or user, and phase of involved task, i.e. design, use or maintenance. This document is applicable to any unit operation system that is used, alone or in combination, for the manufacturing of cells for therapeutic use, meeting user requirements. It is applicable to devices used for the purpose of monitoring equipment status. It does not apply to: — processing equipment for cells for therapeutic use used at the point of care; — devices used for analytical purposes; — biosafety cabinets, general cell culture equipment (such as CO2 incubators, etc.), and software to control multiple equipment systems or multiple unit operations.
ICS
07.080 Biológia. Botanika. Zoológia
Műszaki Bizottság
MSZT/MB 633 - Biotechnológia
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2024-07-01
További adatok
Forrás
idt ISO/TS 23565:2021
Előd
Utód
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1958334) ,
oldalszáma
23 oldal; L kategória
ára
Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ ISO/TS 23565:2024

2024-07-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok