Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 18550 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ CEN/TS 16800:2022
Dokumentumazonosító
178577
Cím
Útmutató a fizikai-kémiai analitikai módszerek validálásához
Angol cím
Guideline for the validation of physico-chemical analytical methods
Alkalmazási terület
Ez a dokumentum ismerteti a környezeti szilárd mátrixok és a vizek fizikai-kémiai analitikai módszereinek validá-lásához szükséges megközelítéseket. Az ebben a dokumentumban található útmutatás foglalkozik a módszer kezdeti leírásával és két különböző vali-dálási megközelítéssel, a komplexitás növekvő sorrendjében. Ezek a következők: a) a módszer fejlesztése, ha a módszert a laboratórium fejlesztette ki, vagy az átvétel feltételei, ha a módszer a laboratórium által átvett szabványosított eljárás; b) validálás az egyes laboratóriumok szintjén (laboratóriumon belüli validálás); c) a módszer validálása több laboratórium szintjén (kettő vagy több laboratórium közötti validálás), különös tekintettel a kellően kiforrott és robusztus módszerekre, amelyek nemcsak néhány szakértői laboratórium, hanem a rutinszinten működő laboratóriumok által is alkalmazhatók. A koncepció szigorúan hierarchikus, vagyis a módszernek meg kell felelnie a laboratóriumon belüli validálás minden kritériumának mielőtt a laboratóriumok közötti validálásra kerülne sor. E dokumentum a vizek (ideértve az ivóvizet, a felszíni vizet, a felszín alatti vizet, a szennyvizet, a tengervizet) és a szilárd környezeti mátrixok, mint például talaj, iszap, folyékony és szilárd hulladék, üledék és bióta elemzésére szolgáló mennyiségi fizikai-kémiai vizsgálati módszerek széles körének validálására alkalmazható. Felhasznál-ható a laboratórium által átvett szabványosított eljárásokhoz, vagy a közelmúltban érdeklődésre számot tartó anyagokat célzó vizsgálati módszerek vagy a nemrégiben kifejlesztett technológiákat alkalmazó vizsgálati mód-szerek validálásához. Az elengedhetetlen minimális követelmények az analitikai módszer tervezett célra való alkalmasságának jellem-zéséhez a következők: szelektivitás, precizitás, helyesség, teljesítményjellemzők és mérési bizonytalanság. A validálás célja e követelmények teljesülésének bizonyítása. A fogalommeghatározások (3. fejezet) és a módszer elvének (4. fejezet) leírása után e dokumentum egy esz-köztárat biztosít, amely tartalmazza a validálási folyamat releváns teljesítményjellemzőit. A 7. és 8. fejezet a laboratóriumon belüli validálási folyamatra (V1), a 9. fejezet pedig a laboratóriumok közötti validálási folyamatra (V2) összpontosít. A 7. és 8. fejezet nagyrészt ugyanazokat a folyamatokat írja le, de az LOQ megállapításának megközelítése eltérő. A validálási vizsgálatok eredményeinek jelentését a 10. fejezet tartalmazza.
ICS
13.060.50 Vízvizsgálat vegyi anyagokra
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2022-05-01
További adatok
Forrás
idt CEN/TS 16800:2020
Utód
Módosítás
SZK-közlemények
2023/05: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1008469) ,
oldalszáma
65 oldal; X kategória
ára
Nettó: 18550 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 23373 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 23559 Ft
Szabvány életútja
Elődök
Megtekintett szabvány

MSZ CEN/TS 16800:2022

2022-05-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok