Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11990:2019

Dokumentumazonosító

171092

Cím

Lézerek és lézerberendezések. A légcsőtubusszárak és légcsőmandzsetták lézerállóságának meghatározása (ISO 11990:2018)

Angol cím

Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tube shaft and tracheal cuffs (ISO 11990:2018)

Alkalmazási terület

This document specifies a method of testing the continuous wave (cw) laser resistance of the shaft of a tracheal tube and the cuff regions including the inflation system of tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. NOTE 1 When interpreting these results, the attention of the user is drawn to the fact that the direct applicability of the results of this test method to the clinical situation has not been fully established. NOTE 2 The attention of the users of products tested by this method is drawn to the fact that the laser will be wavelength sensitive and tested at the wavelength for which it is intended to be used. If tested using other wavelengths, explicitly state the power settings and modes of delivery. CAUTION — This test method can involve hazardous materials, operations and equipment. This document provides advice on minimizing some of the risks associated with its use but does not purport to address all such risks. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and to determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

ICS

11.040.10 Altató-, érzéstelenítő-, lélegeztető- és újraélesztőberendezések

31.260 Optoelektronika. Lézerberendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2019-04-01

Forrás

idt ISO 11990:2018; idt EN ISO 11990:2018

Előd

MSZ EN ISO 11990-1:2015, MSZ EN ISO 11990-2:2015

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 777018) ,

oldalszáma

24 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft