Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11979-10:2018

Dokumentumazonosító

169558

Cím

Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 10. rész: A saját szem fénytörési hibájának korrekciójára, a saját szemlencse megtartása mellett beültethető lencsék klinikai vizsgálatai (ISO 11979-10:2018)

Angol cím

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 10: Clinical investigations of intraocular lenses for correction of ametropia in phakic eyes (ISO 11979-10:2018)

Alkalmazási terület

This document specifies requirements for any intraocular lenses to be implanted in the anterior segment of the eye with the primary indication to modify its refractive power. There are three main categories of phakic intraocular lenses depending on the optical design: a) Phakic monofocal (PIOL); b) Phakic multifocal (PMIOL); and c) Phakic toric (PTIOL). Each of these categories is further designated for implantation in either the anterior or posterior chamber of the anterior segment of the eye. The basic phakic IOL requirements apply to all the types. Additional requirements apply to PMIOL and PTIOL designs. This document addresses specific clinical requirements for phakic IOLs that are not addressed in the other parts of ISO 11979.

ICS

11.040.70 Szemészeti eszközök és berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2018-11-01

Forrás

idt ISO 11979-10:2018; idt EN ISO 11979-10:2018

Előd

MSZ EN ISO 11979-10:2006, MSZ EN ISO 11979-10:2006/A1:2014

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 603749) ,

oldalszáma

26 oldal; M kategória

ára

Nettó: 11290 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 14225 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 14338 Ft