Hivatkozási szám

MSZ EN 16679:2015

Dokumentumazonosító

160274

Cím

Csomagolás. Illetéktelen hozzáférést jelző funkciók a gyógyszercsomagolásokon

Angol cím

Packaging. Tamper verification features for medicinal product packaging

Alkalmazási terület

This European Standard specifies requirements and provides guidance for the application, use and check of tamper verification features to the packaging of medicinal products. NOTE The packaging of medicinal products placed on the market and incorporating tamper verification features in accordance with this European Standard meets the requirements of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2011/62/EU. Article 54(o) of the Directive stipulates, that on the outer packaging of certain medicinal products or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging shall appear, among others, “a device allowing verification of whether the outer packaging has been tampered with”. The principles in this European Standard can be applied in other countries and sectors, as appropriate.

ICS

03.120.10 Minőségirányítás és minőségbiztosítás

11.120.10 Gyógyszerek

55.020 Termékcsomagolás és -elosztás általában

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-06-01

A visszavonás napja

2021-02-01

Forrás

idt EN 16679:2014

Előd

Utód

MSZ EN ISO 21976:2021

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 568259) ,

oldalszáma

19 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft