Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 11979-8:2015

Dokumentumazonosító

159950

Cím

Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006+Amd 1:2011)

Angol cím

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 8: Fundamental requirements (ISO 11979-8:2006+Amd 1:2011)

Alkalmazási terület

This part of ISO 11979 is applicable to any intraocular lens (IOL) whose primary indication is the modification of the refractive power of a phakic eye, but excludes phakic IOLs (PIOLs) that utilize multifocal or other simultaneous vision optics to address presbyopic loss of accommodation and PIOLs that correct astigmatism. This part of ISO 11979 addresses specific requirements for PIOLs not addressed in the other parts of ISO 11979.

ICS

11.040.70 Szemészeti eszközök és berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-05-01

A visszavonás napja

2017-12-01

Forrás

idt ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011; idt EN ISO 11979-8:2015; idt ISO 11979-8:2006

Előd

MSZ EN ISO 11979-8:2009, MSZ EN ISO 11979-8:2009/A1:2012

Utód

MSZ EN ISO 11979-8:2017

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 403455) ,

oldalszáma

12 oldal; F kategória

ára

Nettó: 7300 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 9198 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 9271 Ft