Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 14730:2015

Dokumentumazonosító

159446

Cím

Szemészeti optika. Kontaktlencse-ápoló termékek. Az antimikrobás tartósítóhatás vizsgálata és útmutató a használat befejezésének időpontjára (ISO 14730:2014)

Angol cím

Ophthalmic optics. Contact lens care products. Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2014)

Alkalmazási terület

This International Standard specifies a procedure to be used in evaluating the antimicrobial preservative activity of all preserved multidose contact lens care products, and provides guidance on methods for determination of discard date as informative annexes. This test is applicable to products for up to a 28-day discard date. The test is not applicable to sterile products packaged in unit doses for single use or multidose containers designed with physical barriers to microbial contamination (e.g. aerosol containers). NOTE 1 Principles of the test can be used to extend discard dating beyond 28 d. See Annexes B, C, D and E. NOTE 2 Use of multiple or mixed microbial challenges and/or inclusion of contact lenses or other organic load can influence the apparent antimicrobial activity of a particular product. The evaluation of these variables together with testing against a larger panel of microorganisms and testing of samples from partially used containers can be of value in developing a contact lens care product, but are excluded from the scope of this International Standard.

ICS

11.040.70 Szemészeti eszközök és berendezések

Műszaki Bizottság

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2015-02-01

Forrás

idt ISO 14730:2014; idt EN ISO 14730:2014

Előd

MSZ EN ISO 14730:2002

Utód

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 549536) ,

oldalszáma

28 oldal; N kategória

ára

Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 15095 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 15215 Ft