Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 19470 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 15378:2012
Dokumentumazonosító
153146
Cím
Gyógyszerek elsődleges csomagolóanyagai. Az ISO 9001:2008 alkalmazásának sajátos követelményei, tekintettel a helyes gyártási gyakorlatra (GMP) (ISO 15378:2011)
Angol cím
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011)
Alkalmazási terület
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials. In this International Standard the term “if appropriate” is used several times. When a requirement is qualified by this phrase, it is deemed to be “appropriate” unless the organization can document a justification otherwise. This International Standard is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products. It is also applicable for certification purposes.
ICS
03.100.70 Irányítási rendszerek
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
Műszaki Bizottság
MSZT/MCS 901 - Minőségirányítás és minőségbiztosítás
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2012-03-01
A visszavonás napja
2016-04-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 15378:2011; idt ISO 15378:2011
Előd
MSZ EN ISO 15378:2008
Utód
MSZ EN ISO 15378:2016
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 1941167) ,
oldalszáma
77 oldal; W kategória
ára
Nettó: 19470 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 24532 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 24727 Ft
Szabvány életútja
Elődök

MSZ EN ISO 15378:2008

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 15378:2012

2012-03-01 - 2016-04-01

Utódok

MSZ EN ISO 15378:2016