Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 10600 Ft
Kosárba tesz
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-18:2005
Dokumentumazonosító
139219
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
Alkalmazási terület
This document describes a framework for the identification and, where necessary, quantification of the chemical constituents of a material to provide information required for inclusion in an assessment of the biological safety of medical devices. This part of ISO 10993 does not address the identification or quantification of degradation products, which are covered in ISO 10993 part 9, 13, 14 and 15. ISO 10993-18 is intended for suppliers of materials and manufacturers of medical devices, when carrying out a biological safety assessment.
ICS
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2005-12-01
A visszavonás napja
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt ISO 10993-18:2005; idt EN ISO 10993-18:2005
Előd
Utód
MSZ EN ISO 10993-18:2009
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 787518) ,
oldalszáma
23 oldal; L kategória
ára
Nettó: 10600 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 13356 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 13462 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-18:2005

2005-12-01 - 2009-09-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-18:2009