Hivatkozási szám

MSZ EN ISO 14630:2005

Dokumentumazonosító

139206

Cím

Nem aktív sebészeti implantátumok. Általános követelmények (ISO 14630:2005)

Angol cím

Non-active surgical implants. General requirements (ISO 14630:2005)

Alkalmazási terület

This European Standard specifies general requirements for non-active surgical implants. This standard is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants and intra-ocular lenses. With regard to safety, this standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests. Tests required to be used to demonstrate compliance with this standard are contained in other levels.

ICS

11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2005-12-01

A visszavonás napja

2008-08-01

Forrás

idt ISO 14630:2005; idt EN ISO 14630:2005

Előd

MSZ EN ISO 14630:1999

Utód

MSZ EN ISO 14630:2008

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 419838) ,

oldalszáma

19 oldal; K kategória

ára

Nettó: 9880 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 12449 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 12548 Ft