Hivatkozási szám

MSZ EN 14180:2004

Dokumentumazonosító

133113

Cím

Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálat

Angol cím

Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and testing

Alkalmazási terület

This European Standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient pressure only. These sterilizers are primarily used for the sterilization of heat labile medical devices in health care facilities. This European Standard specifies minimum requirements: 3 for the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices; for the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes.

ICS

11.080.10 Sterilizálóberendezések

A szabvány nyelve

angol

Az érvényesség kezdete

2004-01-01

A visszavonás napja

2009-09-01

Forrás

idt EN 14180:2003

Előd

Utód

MSZ EN 14180:2003+A1:2009

Módosítás

SZK-közlemények

Kapcsolódó európai jogszabály

93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)

A szabvány

kapható formátuma

Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 329917) ,

oldalszáma

51 oldal; U kategória

ára

Nettó: 17420 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 21949 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 22123 Ft