Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:


ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15850 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN 12006-1:2001
Dokumentumazonosító
112665
Cím
Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei. 1. rész: Szívbillentyű-helyettesítők
Angol cím
Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 1: Heart valve substitutes
Alkalmazási terület
This standard specifies particular requirements for heart valve substitutes. This European Standard is not applicable to heart valve substitutes composed in whole, or in part, of human tissue. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. This European Standard specifies a number of test methods and requirements regarding the performance characteristics of equipment to be used to determine the physical, biological and chemical properties of heart valve substitutes and of the materials and components of which they are made. Recommendations are also made for in vivo testing and clinical evaluation, and for the reporting of results of all types of testing and evaluation covered in this European Standard. These recommendations do not purport to comprise a complete test programme (see annex F for rationale).
ICS
11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
A szabvány nyelve
angol
Az érvényesség kezdete
2001-02-01
A visszavonás napja
2006-04-01
További adatok
Forrás
idt EN 12006-1:1999
Előd
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 2175022) ,
oldalszáma
50 oldal; T kategória
ára
Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 19971 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 20130 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN 12006-1:2001

2001-02-01 - 2006-04-01