Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 8640 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-16:2001
Dokumentumazonosító
112423
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
11.100.20 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2001-02-01
A visszavonás napja
2009-09-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 10993-16:1997; idt ISO 10993-16:1997
Előd
Utód
MSZ EN ISO 10993-16:2009
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 172136) ,
oldalszáma
16 oldal; H kategória
ára
Nettó: 8640 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 10886 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 10973 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-16:2001

2001-02-01 - 2009-09-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-16:2009