Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosító jelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés

Nettó ár: 15850 Ft
Az online rendelés jelenleg nem elérhető.
Alapadatok
Hivatkozási szám
MSZ EN ISO 10993-10:2001
Dokumentumazonosító
112421
Cím
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Vizsgálatok irritáló és érzékenyítő hatásra (ISO 10993-10:1995)
Angol cím
Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995)
Alkalmazási terület
This part of ISO 10993 describes test methods: a) to evaluate the potential of devices and their constituent materials to produce irritation; and b) to evaluate the potential of devices and their constituent materials to produce sensitization. These test methods are recommended for most categories of device and mode of body contact given in ISO 10993-1. Of the tests listed, those appropriate to the end use of the device are to be selected. Guidance is also given for the preparation of materials specifically in relation to the above tests. Note 1: Guidance on the conduct of supplementary tests which may be required specifically for use in the oral, rectal, penile and vaginal areas is given in Annex D.
ICS
11.040.01 Orvostechnikai berendezések általában
11.120.01 Gyógyászat általában
A szabvány nyelve
magyar
Az érvényesség kezdete
2001-02-01
A visszavonás napja
2003-01-01
További adatok
Forrás
idt EN ISO 10993-10:1995; idt ISO 10993-10:1995
Előd
Utód
MSZ EN ISO 10993-10:2003
Módosítás
Kiegészítő információk
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD90); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma
Papír ,
PDF (letöltés) (a fájl mérete: 336389) ,
oldalszáma
46 oldal; T kategória
ára
Nettó: 15850 Ft
Bruttó:
Papír formátum esetén (5% Áfával): 19971 Ft
PDF (letöltés) formátum esetén (27% Áfával): 20130 Ft
Szabvány életútja
Elődök

Jelenleg nincsenek előzmények

Megtekintett szabvány

MSZ EN ISO 10993-10:2001

2001-02-01 - 2003-01-01

Utódok

MSZ EN ISO 10993-10:2003