MSZ EN ISO 11137-2:2015

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizálódózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)

Sterilization of health care products. Radiation. Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)


Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilitásra előírt követelmények teljesítéséhez szükséges minimális dózis meghatározására, valamint módszereket a SAL 10–6 sterilitásbiztosítási szint eléréséhez a 25 kGy vagy 15 kGy sterilizálódózisként való alkalmazásának megalapozására. Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilizálódózis folyamatos eredményességének verifikálására végzett sterilizálódózis-auditokra is. Az ISO 11137 e része termékcsaládokat definiál a sterilizálódózis megállapításához és a sterilizálódózisauditokhoz.

Általános információk

Érvényes
magyar
: 2015-11-01

11.080.01 - Sterilezés és fertőtlenítés általában

MSZT/MCS 211  Orvostechnika

: idt EN ISO 11137-2:2015; idt ISO 11137-2:2013


Vásárlás

: 16 130,0 Ft
(papír , PDF-fájl-letöltés)

Angol változat

: 14 720,0 Ft
(papír , PDF-fájl-letöltés)




Szabvány életútja

Megtekintett szabvány
MSZ EN ISO 11137-2:2015

2015-11-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok