MSZ EN 60601-1-8:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8: 2006)

Medical electrical equipment. Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC 60601-1-8:2006)


1.1 Scope This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. This collateral standard specifies requirements for ALARM SYSTEMS and ALARM SIGNALS in ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. It also provides guidance for the application of ALARM SYSTEMS. 1.2 Object The object of this collateral standard is to specify basic safety and essential performance requirements and tests for ALARM SYSTEMS in ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS and to provide guidance for their application. This is accomplished by defining alarm categories (priorities) by degree of urgency, consistent ALARM SIGNALS and consistent control states and their marking for all ALARM SYSTEMS. This collateral standard does not specify: – whether any particular ME EQUIPMENT or ME SYSTEM is required to be provided with ALARM SYSTEMS; – the particular circumstances which initiate an ALARM CONDITION; – the allocation of priorities to a particular ALARM CONDITION; or – the means of generating ALARM SIGNALS. 1.3 Related standards 1.3.1 IEC 60601-1 For ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS, this collateral standard complements IEC 60601-1. When referring to IEC 60601-1 or to this collateral standard, either individually or in combination, the following conventions are used: – "the general standard" designates IEC 60601-1 alone; – "this collateral standard" designates IEC 60601-1-8 alone; – "this standard" designates the combination of the general standard and this collateral standard.

Általános információk

Érvényes
angol
: 2008-02-01

11.040.01 - Orvosi berendezések általában

MSZT/MB 843  Gyógyászati villamos készülékek

: idt EN 60601-1-8:2007/AC:2010; idt IEC 60601-1-8:2006; idt EN 60601-1-8:2007

: MSZ EN 60601-1-8:2007/A11:2017; MSZ EN 60601-1-8:2007/A1:2013

: 2010/04: Helyesbítés

Vásárlás

: 16 130,0 Ft
(papír , PDF-fájl-letöltés)



Szabvány életútja

Megtekintett szabvány
MSZ EN 60601-1-8:2008

2008-02-01

Utódok

Jelenleg nincsenek utódok